Diskusie o bezpečnosti očkovania často narážajú na tému nežiaducich účinkov viaczložkových vakcín. Je dôležité pochopiť, aké reakcie môžu nastať, ako sú hlásené a aké sú skutočné riziká v porovnaní s prínosmi očkovania.
Hlásenie nežiaducich účinkov vakcín
Skutočnosť, že nežiaduce účinky vakcín sú hlásené len v malom percente prípadov, je celosvetový problém. Štúdia z roku 2010, publikovaná Federálnou agentúrou pre výskum a kvalitu zdravotnej starostlivosti v USA, ukázala, že až 25% ambulantných pacientov zažíva nejaký nežiaduci účinok na liek, no len 0,3% z nich je hlásených. V prípade vážnych reakcií je to len 1-13% hlásených prípadov.
Tento problém sa týka aj vakcín. V nedávnej diskusii na TA3 o povinnom očkovaní sa obhajkyne očkovania vyjadrovali, že lekári poctivo hlásia nežiaduce účinky. Marián Fillo zo Slobody v očkovaní však poukázal na zistenie Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), že len 3% prípadov sú hlásené. Podobná realita je aj v USA.
ŠÚKL upozorňuje, že podozrenia na nežiaduce účinky liekov majú povinnosť hlásiť všetci zdravotnícki pracovníci a držitelia rozhodnutí o registrácii (farmaceutické spoločnosti) bez ohľadu na ich závažnosť. Hlásiť ich môžu aj samotní pacienti, prípadne ich rodinní príslušníci či opatrovatelia. ŠÚKL hodnotí počet a závažnosť hlásení pri aktuálnych počtoch zaočkovaných osôb.
Nežiaduci účinok je každá reakcia na liek, ktorá je škodlivá alebo nechcená. Nežiaduce účinky delíme na nezávažné a závažné. Podozrenia na nežiaduce účinky sa hlásia Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv, ktorý ich ďalej spracúva a zasiela do spoločnej európskej databázy. Súvislosť medzi liekom a reakciou sa posudzuje podľa klasifikácie WHO.
V súvislosti s očkovaním proti COVID-19 eviduje ŠÚKL ku dnešnému dňu nahlásených 453 podozrení na nežiaduce účinky, z ktorých 25 bolo vyhodnotených ako závažných. Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie sú krátkodobé a nezávažné, ako napríklad bolestivosť v mieste vpichu, zvýšená teplota, zimnica, triaška, bolesť hlavy, svalov a kĺbov, slabosť, únava, nevoľnosť.
Medzi podozreniami na závažné nežiaduce účinky boli hlásené napríklad alergické reakcie, prekolapsový stav, synkopa, trombóza a anafylaktická reakcia. Bolo nahlásené aj jedno úmrtie pacienta vo vyššom veku s viacerými chronickými ochoreniami, kde pitva určila hlavnú príčinu úmrtia. Medzi závažnými hláseniami sa vyskytlo aj 6 podozrení na neúčinnosť vakcíny.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv doteraz neidentifikoval žiadne neočakávané reakcie, ktoré by spochybnili bezpečnosť vakcín.
Nežiaduce účinky špecifických vakcín
Pozrime si nežiaduce účinky očkovania zisťované do 3 týždňov po podaní hexavakcíny Infanrix, ktorú dostáva 3-mesačné dieťa. Podľa príbalového letáku sa do tela dostanú antigény na všetkých 6 chorôb spolu s adjuvantmi, stopovými prvkami formaldehydu a inými látkami.
Medzi veľmi časté nežiaduce účinky patria: nezvyčajná podráždenosť, nepokoj, nervozita, hnačka, vracanie, horúčka viac ako 39,5°C. Zriedkavé nežiaduce účinky zahŕňajú: anafylaktické reakcie, alergické reakcie, kŕče s horúčkou alebo bez nej, opuch celej končatiny, dermatitída, bronchitída, apnoe.
Pri očkovaní proti hepatitíde B sa objavili aj prípady ochrnutia, neuropatie, zápalu nervov, Guillainov-Barrého syndrómu, meningitídy a encefalopatie, hoci výrobca uvádza, že súvislosť s očkovacou látkou sa nestanovila.
V americkom príbalovom letáku nájdete aj ďalšie nežiaduce účinky ako bolesť ucha, zrýchlený tlkot srdca, smrť (pod skratkou SIDS). Percentuálna miera výskytu reakcií pri hexavakcíne je nasledovná: Horúčka sa objavuje u 20-30% po prvých troch dávkach. 15-60% detí po tejto vakcíne má nežiaduci účinok ako malátnosť, nervozita, nespokojnosť, nechutenstvo.
SPC k vakcíne upozorňuje na zvýšené riziko febrilných kŕčov a hypotonicko-hyporeaktívnej epizódy.
Štúdia publikovaná v časopise Vaccine zistila, že očkovanie na Covid-19 zvyšuje riziko niektorých špecifických ochorení. Vakcíny proti Covidu sú spojené s malým nárastom srdcových, krvných ale aj neurologických porúch. Po dávke vakcíny od spoločnosti Pfizer, Moderna ale aj Astra Zeneca sa zvýšilo riziko piatich zdravotných stavov. Absolútne riziko vzniku týchto zdravotných stavov je extrémne malé.
Pri vakcíne od spoločnosti Moderna bol vyšší počet prípadov perikarditídy (zápalu osrdcovníka). Po vakcíne od spoločnosti Pfizer zaznamenali zvýšenú pravdepodobnosť na Bellovu obrnu. Napriek tomu vedci uviedli, že vakcíny proti ochoreniu Covid doteraz odvrátili viac ako 19 miliónov úmrtí na celom svete.
Mýty o nežiaducich účinkoch
Často sa stretávame s tvrdením, že pediatri nikdy nevidia nežiaduce účinky vakcín či poškodenia. Dôvodom je, že neboli dostatočne školení na rozpoznávanie súvislostí a sú indoktrinovaní, že žiadne poškodenia z vakcín neexistujú. Alergické reakcie na lieky či potraviny sú pripisované ich pôvodu, no v prípade očkovania sa často hovorí len o náhodnej časovej súvislosti.
Existujú obavy, že vakcíny boli vyvinuté príliš rýchlo. Lekár Peter Celec vysvetlil, že vývoj bol urýchlený paralelným vykonávaním procesov, nie zanedbávaním testovania.
Na sociálnych sieťach sa šíria dezinformácie, napríklad že vakcína proti koronavírusu môže spôsobiť ženskú neplodnosť. Táto špekulácia je založená na predstave, že vakcína obsahuje proteín podobný proteínu dôležitému pre vývoj placenty, čo by mohlo viesť k autoimunitnej reakcii. Táto teória však nebola vedecky podložená.
Prevencia a zvládanie nežiaducich účinkov
Najefektívnejším prostriedkom na predídenie nežiaducim účinkom očkovania je prevencia, najmä kvalitný odpočinok minimálne 24-48 hodín pred vakcináciou. Pred očkovaním by sa nemali užívať žiadne lieky ani podporné prostriedky. Dôsledné dodržiavanie pitného režimu urýchľuje rekonvalescenciu.
Nežiaduce účinky vakcín zvyčajne trvajú 1-3 dni po vakcinácii. Každý organizmus sa s nimi vyrovnáva inak. Vakcína nás chráni zvyčajne až 21 dní po prvej dávke, no aj po tomto období existuje možnosť infekcie.
V prípade, že sa objavia nežiaduce účinky po užití lieku alebo aplikácii vakcíny, treba tento stav ihneď nahlásiť na Štátny ústav pre kontrolu liečiv.
Pri výrobe vakcín sa používajú rôzne zložky, ktoré môžu u alergikov vyvolať nepriaznivú reakciu. V živých vírusových vakcínach to bol napríklad vajcový bielok, želatína a niektoré antibiotiká.
Očkovacie látky musia byť skladované pri správnej teplote, aby sa zachovala ich bezpečnosť a účinnosť. Zmrazenie vakcín obsahujúcich hydroxid hlinitý môže spôsobiť zrážanie a bolestivé zatvrdlinky v mieste vpichu.
Riziká vs. prínosy očkovania
Robert F. Kennedy Jr. zdôrazňuje, že vakcíny s ročným ziskom 50 miliárd dolárov nás majú ochrániť pred infekčnými chorobami, ktoré sa dajú vyležať, no namiesto toho sa deti stávajú chronickými pacientmi s chorobami ako cukrovka, autizmus, alergie a neurologické poškodenia.
Na druhej strane, lekár Peter Celec uvádza, že alternatívou k očkovaniu nie je neockovanie, ale ochorenie. Pri covide treba počítať s komplikáciami ako long covid či post covid. Dôsledky neriešenia sú zlé a možné nežiaduce účinky vakcíny sú neporovnateľne menším rizikom.
Nezaočkovaní sú omnoho pravdepodobnejšie vystavení riziku nákazy covidom s ťažším priebehom ochorenia. Očkovanie nie je len otázkou vlastnej ochrany, ale aj ochrany príbuzných, najmä starších rodinných príslušníkov.
V súčasnosti drvivá väčšina vakcín nemá dlhodobé vedľajšie účinky. Bezpečnosť vakcín je kľúčové kritérium, ktoré sa skúma ešte skôr ako účinnosť. V medicíne neexistuje 100-percentne účinný liek či vakcína bez akýchkoľvek nežiaducich účinkov. Riziká vakcinácie sú menšie, ako keď vás uštipne komár.
Štúdia publikovaná v časopise Lancet uvádza, že až 76% hospitalizovaných s COVID-19 pociťuje pretrvávajúce príznaky aj 6 mesiacov po vyliečení. Naopak, pri vakcínach proti COVID-19 nie je dôvod na obavu z dlhodobých vedľajších účinkov.
Ako sa monitoruje bezpečnosť a vedľajšie účinky vakcín | Špeciál COVID-19
Vedci zo Slovenskej akadémie vied považujú očkovanie proti COVID-19 za zmysluplné a spoločensky nevyhnutné. Odporúčajú ho všetkým, ktorých zdravotný stav to umožňuje, pretože vakcína chráni pred vznikom a/alebo ťažkým priebehom ochorenia a navodí kolektívnu imunitu.
Vzhľadom na to, že očkovanie nás má chrániť a nie spôsobovať zdravotné problémy, všetky vedľajšie a nežiaduce reakcie sú sledované, hlásené a vyhodnocované. Úrad verejného zdravotníctva a Štátny ústav pre kontrolu liečiv tieto prípady hlásia do centra VAERS (Vaccine Adverse Events and Reaction Society).